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药物Ⅰ期临床试验质量管理实践

蒋萌 邹冲主编
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医学药学19.9万字

更新时间:2022-04-22 16:08:28 最新章节:附录 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)

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书籍简介

药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段,需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件,以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础,突出中药I期临床试验操作标准特点和实例,内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。
品牌:人卫社
上架时间:2021-03-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

最新章节

蒋萌 邹冲主编
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  • 本书共分为17章,介绍了解表药、清热药、泻下药、祛风湿药、化湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、止血药、活血化瘀药、化痰止咳平喘药、安神药、平肝熄风药、消导药、补虚药、收涩药、外用药、驱虫药等450味临床常用中药,将功效相近的中药分为285组,分类进行了临床功效异同点的比较分析,采用了图解的方式,使读者易懂、易记,一目了然。并且还对每组中药的临床配伍运用,分别例举了古人及现代的有效方剂约400首。因
    沈晓雄编著医学27.6万字
  • 中成药在临床防治肝病中疗效较好,尤其在西医科室中使用较多。在国家鼓励西医学习中医药理论、遵循中医药特点规律和辨证施治的原则规范、合理使用中成药的大背景下,中华中医药学会肝胆病分会组织临床和教学专家,编撰了《肝病中成药临床应用手册》。本书分两部分。第一部分为基础篇,包含中医基础理论、中医药对肝病的认识、分类,西医对肝病的分型和治疗等内容。第二部分为肝病常用中成药,按中成药功能分类,介绍肝胆病中成药的
    李秀惠主编医学18.1万字
  • 《肾脏药理学》全书共20章,从肾脏的基本结构、生理功能开始,进而介绍各种肾功能障碍的病理机制和研究方法,随后介绍正常和异常状态下的肾脏药物代谢动力学以及肾脏药物基因组学与蛋白组学及其研究方法,为阅读全书后续章节奠定了基础。后面的章节则分别介绍作用于肾脏和治疗肾脏疾病的药物,如利尿药、免疫抑制药、抗凝药、抗炎药、抗氧化药、抗感染药、单克隆抗体药、中药等的药理作用、作用机制、研究方法以及应用。与临床用
    杨宝学主编医学44.7万字
  • 《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点,通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说,采用形象生动的漫画形式,传播中药知识,弘扬传统文化。丛书共分四册,既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式,将一些出处明确的中药素材,绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕历代君王与中药的故事,选择10味左右的中药,每个中药通过故
    杨柏灿主编医学1.2万字
  • 我国发布的《冠心病心脏康复与二级预防中国专家共识》指出,CVD的心脏康复指以医学整体评估为基础,通过五大核心处方,即药物处方、运动处方、营养处方、心理处方(含睡眠管理)、危险因素管理和戒烟处方的联合干预,为CVD患者在急性期、恢复期、维持期及整个生命过程中提供了生理、心理和社会的全面和全程管理服务和关爱。药物处方分册主要围绕:心脑血管疾病的三级预防为主体,详细解读各级预防中不同类型心血管疾病患者的
    孟晓萍 沈琳主编医学6.3万字
  • 本书内容丰富,涵盖常见西药和中药知识,内容多来源于教学实践,贴近生活实际,浅显易懂。全书分为三大部分:通论:包括药品外包装识别、药品说明书解读、药物剂型特点及合理选用、药效影响因素及药物不良反应、合理用药及错误用药行为等内容。西药:介绍解热镇痛药、抗感冒药、抗病原微生物药、维生素及矿物质药物、作用于呼吸系统和消化系统的药物等。中药:讲解中药的四性、五味、补药以及中药应用常识。本书适合医学专业学生、
    涂小云 邹峥嵘 余小辉主编医学14.7万字
  • 高才达,主任医师,国家级名老中医,中医世家。第五批全国名老中医。第三届首都国医名师。高才达全国名老中医专家传承工作室及北京市中医药“薪火传承3+3工程”基层老中医传承工作室指导老师。本书为国家级名老中医临证用药经验总结,具较强的实用价值和临床指导意义。中药品种繁多,分类颇细,体系完善,应用广泛,同中有异,异中有同,临床应用不可不知。笔者医后思悟,结合其临证用药经验,将中药生炙药、同株药品,相似中药
    高才达 张勇主编医学7.9万字
  • 方剂学是一门研究和阐明治法与方剂理论及其临床运用的学科,在中医学中起着承前启后的重要作用。该书将“理、法、方、药”贯彻一体,“法”与“方”与“理”衔接,又与“药”密不可分。本书突出了方剂运用要点,为中医工作者正确应用和掌握方剂提供了技巧和方法,在精选名家论述的基础上,深入讲解了作者对方剂的理解及临床应用的经验,尤其是作者结合实践提出了一些方剂应用的创新性观点,在药物用量范围,药量与药效的关系,君臣
    余晓阳编著医学21.6万字
  • 本书主要介绍新型抗肿瘤药物常见的不良反应及其防治策略,分为总论和各论两部分。总论部分主要介绍新型抗肿瘤药物研究进展、药物警戒与安全和新型抗肿瘤药物毒性管理等内容,并参考国内外相关指南和专家共识介绍处理和预防不良反应的措施。。各论部分按照药物作用机制分章,收录了国家卫生健康委办公厅印发的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019版)》中明确的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物,以及近3年在国内外
    肖洪涛 李国辉主编医学21.7万字