会员
中药新药临床试验风险控制与质量管理
更新时间：2024-06-14 15:25:38 最新章节：封底
书籍简介
本书作为临床试验质量管理手册，囊括理论和实操两方面内容，它将中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构40年的临床试验管理经验，同国内外基于风险的质量监管要求相结合，编写成册。本书从药物临床试验研究者、伦理委员会、申办者等视角出发，就临床试验风险识别、分析评估、监控审查等环节的操作规程做出阐释，并探讨了各方参与者在其中应履行的职责，为临床试验提供了行业范本。
上架时间：2023-12-01 00:00:00
出版社：中国中医药出版社
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最新章节
高蕊 陆芳主编
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- 会员本书命名“寻境”，其实是在暗喻作者试图通过给生物学和医学带来巨大革命的显微镜，去探寻生命的“无穷之境”。共分5个章节“日月星辰”、“四季大地”、“花雨江南”、“时空寻迹”、“万物并生”，每个章节有17幅与章节名相呼应的图像，全书供有85幅图像，每幅图片均有一个写意名和相应的组织学技术解释，包括书名、书序、章节名、图解文字和后记，均呈中英文对照，以扩大读者群。有助于拓展社会和公众对医生群体认知与观感医学1.4万字
- 会员本书基于编写者多年的临床研究课题/项目申报辅导与评审经验以及面向研究生的教学积累上，注重实际应用，从医务人员在临床研究设计的两大瓶颈问题（设计类型选取及规范方案设计撰写）入手，引导其应用PICOS原则，构建临床问题，搭建常用临床研究方案设计框架，细化标书中研究方案要素，辅以案例点明标书撰写中有关研究方案撰写要点与技巧，以期成为我国临床医生申报各类临床课题/项目的常备参考工具书。“本书具有如下主要特医学17.8万字
- 会员本书旨在全面、系统的介绍循证临床实践指南制定、传播与实施的方法学，结合近些年指南制订发展的最新研究进展，如快速建议指南、患者版指南、基层版指南制订，实施科学对指南推广传播和应用的影响，指南数字化等等。除了理论介绍以外，本书也会结合我们的具体案例进行剖析讲授，理论联系实际以期为指南制定的相关者提供切实、有效的参考。本书共计十一章，包括概述、临床实践指南的方法学、证据质量与推荐强度分级、临床实践指南的医学22.2万字
- 会员本书是在《临床输血个案精选》第一版的基础上，经过进步一般精选，保留了大约20%的经典案例，增加80%的新的典型案例，历时三年完成。全书共分两篇，12章，162个病例。与第一版比较，该书的每一个病例在以往涵盖的简要病史、辅助检查、临床诊疗经过、相关知识链接、案例点评及参考文献的基础上更加强调了诊疗思维，突出了临床输血实践的重要性；旨在更好地提高临床输血医师的综合判断能力及解决临床输血问题的实际能力。医学30.6万字
- 会员本书系统阐述了工伤康复的思想演进历程、基本内涵、服务内容等；分析了我国工伤康复体系的现状与问题，继而在借鉴和吸收国内外先进工伤康复理念及技术的基础上，探索新时代背景下如何构建既具中国特色又兼具国际视野的工伤康复体系；分别从工伤康复管理方式、工伤康复服务内容、工伤职业病健康管理模式，以及工伤康复信息化建设等方面深入研究各地工伤康复实践并总结先进经验，提出了完善工伤康复体系实践创新的对策建议。医学11.3万字
- 会员器官移植是治疗终末期器官衰竭最有效的手段，在我国存在重大需求。全球目前有100余万患者因器官移植而获新生，我国也已成为仅次于美国的第二大器官移植大国（我国已累计开展器官移植11万例）。但我国医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳医学7941字
- 会员本书收录了139个“原生态”案例，涵盖方法学、糖脂代谢、心血管系统、泌尿系统、消化系统、内分泌系统和水电解质酸碱平衡等七个领域。本书采用“题目+案例故事+点评”的结构，注重案例的完整性和实用性。每个案例字数在1000~2000字之间，语言风格结合专业性和文学性，旨在帮助读者在轻松阅读中掌握检验与临床沟通的要点。书中不仅分析了检验项目在疾病诊断和治疗中的辅助作用，还突出了检验人员在日常工作中遇到问题医学20万字
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